Gestión de la calidad
Una forma de organizar procesos, cumplir compromisos y mejorar la calidad de manera continua.
Conozca qué establece la norma, cómo se aplica en Colombia y qué significa para una organización como la suya.
Actualidad: la nueva edición se publicó en septiembre de 2026.
Fundamentos
ISO 9001 define requisitos para un sistema de gestión de la calidad. Ayuda a organizar procesos para proporcionar productos y servicios de forma consistente, atender requisitos aplicables y mejorar a partir de los resultados. Puede aplicarse en organizaciones públicas o privadas de cualquier tamaño.
Una organización puede utilizar la norma sin solicitar una certificación. Lea la guía sobre qué es ISO 9001.
No. Es voluntaria. Un cliente privado puede solicitarla en una relación contractual, y cada organización debe revisar las reglas propias de su actividad. En contratación estatal colombiana, no puede exigirse como requisito habilitante ni usarse para dar puntaje.
Puede ayudar a clarificar responsabilidades, detectar fallas, mejorar la consistencia del servicio y orientar decisiones con evidencia. La certificación añade una evaluación independiente del sistema, pero no garantiza por sí sola resultados comerciales.
Undernet acompaña la implementación, la auditoría interna y la capacitación. No emite certificados.
Aplicación
Los capítulos 4 a 10 orientan un trabajo continuo. El contexto de la organización, sus clientes y los requisitos aplicables atraviesan todo el sistema.
Entender el contexto, asumir el liderazgo y definir objetivos, riesgos y oportunidades.
Proporcionar recursos y controlar la operación y la entrega de productos o servicios.
Medir resultados, revisar la satisfacción del cliente y realizar auditorías internas.
Corregir problemas y utilizar lo aprendido para mejorar el sistema.
La evaluación alimenta el siguiente plan. PHVA describe un ciclo de trabajo, no cuatro departamentos separados. Consulte los pasos para implementar ISO 9001.
Edición 2026
La estructura de capítulos 4 a 10 se mantiene. Si ya tiene un sistema basado en 2015, el punto de partida es revisar brechas concretas, no rehacerlo por completo.
La dirección debe promoverlas y el personal conocerlas. Revise decisiones, prácticas e inducción.
Ahora deben determinarse, analizarse y evaluarse, con acciones proporcionales.
Tienen apartado propio: análisis, evaluación, acciones y seguimiento de su eficacia.
Incluye comunicar cambios, seguir su eficacia y revisar resultados.
Cambia el lenguaje de la información documentada. Revise referencias y formación.
Qué se conserva: el enfoque a procesos, PHVA y la mayor parte de los requisitos operativos. Otros ajustes abarcan partes interesadas, conocimiento, satisfacción del cliente y auditoría interna.
Preguntas de implementación
La norma establece requisitos. Cada organización debe decidir qué criterios y evidencias son adecuados para su contexto.
Se exige analizar y evaluar riesgos, sin imponer una metodología formal específica.
Las decisiones, prácticas e inducción deben respaldar las declaraciones de la dirección.
Defina la acción esperada y compruebe si produjo el resultado previsto.
Distinga cambios al sistema de gestión de ajustes operativos puntuales.
También conviene revisar partes interesadas, pertinencia del cambio climático e información documentada.
Equivalencias 2015 → 2026
Algunos números y literales cambiaron. Esta muestra ayuda a ubicar referencias en procedimientos y listas de verificación; no sustituye la comparación completa de ambas ediciones.
| 2015 | 2026 | Qué revisar |
|---|---|---|
| 6.1.2 | 6.1.2 y 6.1.3 | Riesgos y oportunidades se tratan por separado. |
| 10.3 | 10.1 | La mejora continua se integra en el apartado 10.1. |
| 9.3.2 | 9.3.2, reordenado | Cambian entradas y letras de la revisión por la dirección. |
Transición
Los certificados emitidos bajo ISO 9001:2015 siguen siendo válidos durante la transición. Su organismo certificador concreta las condiciones de cada auditoría.
Si aún no está certificada: conviene implementar la edición 2026. Si ya tiene certificado: acuerde con su certificador la auditoría de transición. Revise las fechas clave de la transición.
Ruta según necesidad
Seleccione la situación que mejor describe a su organización.
Compare sus prácticas y referencias con la edición 2026, priorice ajustes y consulte con su certificador las condiciones de la auditoría de transición.
Conversemos sobre su situación →Comience con la edición 2026. Defina el alcance de su sistema, responsabilidades, procesos y evidencias antes de hablar de certificación.
Conocer la asesoría →Identifique qué prácticas de MIPG ya pueden apoyar el sistema de calidad y evite crear estructuras paralelas. La certificación ISO 9001 es voluntaria.
Conocer MIPG →Revise los requisitos y el calendario de su propio esquema. No asuma que los plazos generales de ISO 9001 se aplican del mismo modo a IATF 16949 u otras normas sectoriales.
Consultar el caso →Puede coordinar trabajo sobre procesos compartidos y planificar, por ejemplo, las transiciones a ISO 9001:2026 e ISO 14001:2026 respetando sus plazos propios.
Ver integración →Contexto colombiano
La certificación ISO 9001 no sustituye las reglas de gestión que corresponden a cada organización.
MIPG orienta la gestión institucional. ISO 9001 puede complementar sus procesos de manera voluntaria, sin duplicar estructuras.
Conocer MIPG →Integridad, conocimiento, gestión documental y control interno ofrecen puntos concretos para articular ambas prácticas.
Conocer FURAG →La Ley 1150 de 2007 prohíbe exigir certificaciones de calidad como documento habilitante o darles puntaje en la selección.
Sistemas integrados
No todas las normas tienen la misma relación con ISO 9001. Distinga las que agregan requisitos sectoriales, las que orientan su uso y los sistemas que pueden integrarse.
| Relación | Ejemplos | Consecuencia práctica |
|---|---|---|
| Esquemas basados en ISO 9001 | IATF 16949, serie 9100 | Revisar requisitos y calendario del esquema. |
| Guías de aplicación | ISO 18091, ISO/IEC/IEEE 90003 | Orientan la aplicación en contextos específicos. |
| Sistemas integrables | ISO 14001, ISO 45001, ISO/IEC 27001 | Comparten estructura y procesos, con requisitos propios. |
Si también trabaja con ISO 14001:2026, puede coordinar ambas transiciones respetando sus fechas diferentes.
Acompañamiento
Una ruta orientativa: entender el punto de partida, ajustar el sistema y fortalecer capacidades. El alcance se define según las necesidades de la organización.
Identificar prioridades y aspectos que requieren ajuste.
Actualizar procesos, prácticas e información del sistema.
Evaluar la aplicación y la evidencia con los criterios de la edición vigente.
Preparar a los equipos, auditores internos y responsables de dirección.
Respuestas rápidas
No. La estructura de capítulos se mantiene. Compare las dos ediciones para identificar ajustes concretos en su organización.
Sí, hasta su vencimiento o, a más tardar, el 30 de septiembre de 2029. Consulte a su certificador para acordar la transición.
No incorpora requisitos específicos sobre IA. Evalúe los riesgos y oportunidades de las tecnologías que utilice según su contexto.
No necesariamente. Puede combinarse con una auditoría de seguimiento o renovación, o realizarse por separado. Su certificador define las condiciones.
No. Undernet acompaña la preparación, la auditoría interna y la capacitación. La certificación corresponde a un organismo certificador.
Fuentes: ISO 9001:2026, NTC-ISO 9001:2026, Global ACI y Colombia Compra Eficiente.
Siguiente paso
Cuéntenos su situación para definir el alcance más útil de una conversación inicial.